GUIDE ALGERIEN des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance 2025

Résumé

Ce guide constitue le premier cadre officiel de réglementation de la pharmacovigilance en Algérie. Il a pour objectif d’harmoniser les pratiques nationales avec les normes internationales tout en tenant compte des spécificités du système de santé algérien.

Le texte précise que la pharmacovigilance s’applique à tous les acteurs impliqués dans l’utilisation des produits pharmaceutiques : professionnels de santé, patients, établissements, détenteurs d’autorisation de mise sur le marché (ou décisions d’enregistrement) et le grand public.

L’autorité nationale compétente y joue un rôle central de coordination, de supervision et d’évaluation. Le cadre juridique impose des responsabilités précises concernant la détection, l’évaluation, la déclaration et la prévention des effets indésirables des médicaments, ainsi que des exigences en matière de communication, gestion des risques et documentation.

Inspiré des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GVP) de l’Union Européenne et des normes de l’ICH, le guide adapte ces principes aux réalités locales. Il oblige également les entreprises pharmaceutiques, y compris les filiales de groupes internationaux, à se conformer à la réglementation algérienne.

L’application stricte de ces bonnes pratiques vise à renforcer la sécurité des patients et à garantir une utilisation sûre, efficace et rationnelle des médicaments au service de la santé publique nationale.